Käyttötarkoitus
Aikuisten nivelreuman peruslääkehoito, jos aiempi lääkitys on ollut tehoton tai huonosti siedetty.
Lääkevalmiste ja vaikutustapa
Tofasitinibi (Xeljanz®) on saatavana 5 mg:n tabletteina. Kyseessä on januskinaasin (JAK) estäjä, mikä vaikuttaa reumaattiseen tulehdusreaktioon estämällä sitä voimistavien välittäjäaineiden (sytokiinien) vaikutuksen soluihin. Seurauksena on oireiden rauhoittuminen ja sairauden etenemisen sekä nivelvaurioiden estyminen.
Hoitovaikutus on havaittavissa kahden viikon kuluessa parantuen seuraavien kolmen kuukauden aikana. Sen jälkeen teho ei selvästi lisäänny, mutta näyttää säilyvän pitkäaikaisesti. Useita vuosia kestäneestä hoidosta on jo kokemuksia. Yhdistelmähoito metotreksaatin kanssa on ensisijaista, mutta siitä saatava hyöty pelkkään tofasitinibihoitoon verrattuna on epävarma. Muita reumalääkkeitä kuin metotreksaattia ei suositella annettavaksi samanaikaisesti.
Hoitoa on seurattava nivelreuman hoitoon perehtyneen lääkärin toimesta. Tofasitinibista saa lääkärin lausunnon perusteella sv-peruskorvauksen (40%) tai erityiskorvauksen (65%).
Annostus ja antotapa
Tavallinen hoitoannos on 5 mg:n tabletti kaksi kertaa vuorokaudessa. Vuorokauden aika tai ruokailu eivät vaikuta lääkkeen ottamiseen, mutta tabletit on syytä ottaa tasaisin väliajoin aina samaan aikaan. Jos jokin annos unohtuu, ei ole suositeltavaa ottaa myöhemmin kaksinkertaista annosta.
Haittavaikutukset
Tofasitinibi voi lisätä alttiutta infektioihin. Hoitoa ei saa antaa, jos potilaalla on vakava infektiotauti. Vyöruusu voi uusiutua hoidon aikana, ja yleensä riski sairastua siihen on lievästi kohonnut. Tuberkuloosin aktivoituminen tofasitinibihoidon yhteydessä on mahdollista, joten piilevän tuberkuloosin mahdollisuus on tutkittava ennen hoidon aloittamista. Myös potilaan mahdollinen B- tai C-hepatiitin sairastaminen on selvitettävä.
Hoidon yhteydessä on joskus havaittu veren hemoglobiinin ja/tai valkosolujen laskua. Myös maksaentsyymien nousu on mahdollista, joskin harvinaista. Veren rasva-arvot (lipidit) voivat kohota hoidon aikana. Veriarvojen seuranta jäljempänä olevan suosituksen tavoin on aiheellista.
Tofasitinibin aiheuttamaa riskiä sairastua syöpäsairauksiin ei tunneta, mutta tämä saattaa olla mahdollista. Jos potilaalla on ollut syöpäsairaus, on tofasitinibihoidon aloittamisessa käytettävä erityistä harkintaa.
Kokemukset tofasitinibihoidosta leikkausten yhteydessä ovat vähäisiä. Leikkaushoidon suuruudesta riippuen on harkittava hoidon lyhytaikaista keskeytystä.
Rokotuksista on syytä huolehtia suositusten mukaisesti. Jos on kyse eläviä taudinaiheuttajia sisältävistä rokotteista, on suositeltavaa pitää hoidossa vähintään kahden viikon tauko ennen niiden antamista, hoidon voi käynnistää uudelleen kahden viikon kuluttua rokotuksesta.
Raskaus ja imetys
Tofasitinibia ei saa käyttää raskauden tai imetyksen aikana. Eläinkokeiden perusteella on mahdollista, että tofasitinibi aiheuttaa sikiövaurioita. Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä ehkäisyä hoidon aikana ja vähintään neljän viikon ajan hoidon jälkeen. Miesten osalta ei ole erityisiä ohjeita perhesuunnittelun suhteen.
Hoidon seuranta
Hoidon aloituksesta 3 viikon, 6 viikon ja 12 viikon kuluttua täydellinen verenkuva ja maksakoe (ALAT). Tämän jälkeen 3 – 6 kuukauden välein. Laajemmat verikokeet (Lasko, CRP, KREA, AFOS, virtsakoe) tutkitaan vastaanottokäyntien yhteydessä.
Hoidon aikana on tutkittava joka 3. kuukausi: CRP, TVK ja ALAT.
Veren lipidiarvot on katsottava 3 kuukauden kuluttua kuluttua aloituksesta ja jatkossa tarpeen mukaan.
Lääkehoidon seurantataulukko löytyy Terveyskylän Reumatalon sivuilta.
Päivitetty 8.8.2019