Käyttötarkoitus

Nivelreuman peruslääkehoito, jos perinteisillä lääkkeillä ei ole saatu riittävää hoitotulosta. Tosilitsumabista on jonkin verran kokemuksia lastenreumassa. Systeemisten sidekudossairauksien hoito on myös mahdollista.

Lääkevalmiste ja vaikutustapa

Tosilitsumabia (RoActemra®) on saatavana injektiopulloina, jotka sisältävät tosilitsumabia 20 mg/ml. Tosilitsumabi kuuluu biologisten reumalääkkeiden ryhmään. Tosilitsumabi on monoklonaalinen vasta-aine, joka kohdistuu interleukiini-6:n (IL-6) reseptoriin. IL-6 on sytokiini, joka toimii reumaattisen tulehduksen välittäjäaineena kuten esimerkiksi myös TNF-α. Tosilitsumabin estäessä IL-6:n toiminnan reumasairauden oireet rauhoittuvat, veriarvot paranevat ja sairauden sekä nivelvaurioiden eteneminen pysähtyvät.

Hoitovaikutus on havaittavissa jo alle kahdessa viikossa hoidon aloittamisesta. Kokemusten mukaan hoidon teho näyttää säilyvän pitkäaikaisesti. Tosilitsumabia suositellaan annettavaksi yhdistelmähoitona metotreksaatin kanssa, mikä parantaa hoitotulosta. Ellei yhdistelmähoito ole mahdollista, tosilitsumabia voidaan antaa yksinäänkin. Tosilitsumabi on sairaalavalmiste, joten Kela ei osittainkaan korvaa lääkekustannuksia.

Annostus ja antotapa

Tosilitsumabi annetaan tunnin kestävänä tiputuksena laskimoon. Annostus on 8 mg potilaan painokiloa kohti, aikuisille kuitenkin vähintään 480 mg kerralla. Lääkkeen antamisessa on noudatettava valmistajan antamia ohjeita. Lääkettä annettaessa sairaanhoitaja seuraa potilaan vointia.

Tosilitsumabi annetaan ensimmäisen hoitokerran jälkeen yhtä suurina annoksina jatkuvasti neljän viikon välein.

Haittavaikutukset

Lääkkeen antamisen aikana voi harvinaisina esiintyä päänsärkyä, ihottumaa tai verenpainetason nousua. Vakavia reaktioita on ollut hyvin harvoin. 

Tosilitsumabi voi jonkin verran lisätä alttiutta infektioihin. Hoitoa ei saa antaa, jos potilaalla on akuutti infektiotauti tai vakava krooninen infektiosairaus. Tuberkuloosin aktivoituminen on periaatteessa mahdollista, joten asiaan on tarvittaessa kiinnitettävä huomiota jo ennen hoidon aloittamista. Toistaiseksi yhteiskäytöstä muiden reumalääkkeiden kuin metotreksaatin kanssa on vain vähän kokemuksia. Muiden biologisten lääkkeiden ja tosilitsumabin samanaikainen käyttö ei ole sallittua.

Haittavaikutuksina pitkäaikaishoidon aikana on havaittu muutoksia maksan toimintakokeissa (ALAT), verenpaineen nousua, veren valkosolujen vähenemistä (leukopenia, neutropenia) sekä veren rasva-arvojen kohoamista. Nämä saattavat aiheuttaa hoidon keskeyttämisen. Täyttä varmuutta siitä, lisääkö tosilitsumabi pitkäaikaisessa käytössä riskiä sairastua syöpäsairauksiin, ei ole.

Leikkaushoidosta ei ole kokemusta tosilitsumabihoitoon liittyen, mutta leikkausta edeltäen ei tosilitsumabia pidä antaa kolmeen viikkoon eikä kahteen viikkoon leikkauksen jälkeen.

Rokotukset voidaan antaa normaalisti, mutta eläviä taudinaiheuttajia sisältäviä rokotteita ei saa antaa tosilitsumabihoidon aikana eikä kolmena kuukautena hoidon päättymisen jälkeen.

Raskaus ja imetys

Tosilitsumabin mahdollisesti aiheuttamaa riskiä raskauden kululle tai kehittyvälle sikiölle ei tunneta. Raskauden tai imetyksen aikana tosilitsumabia ei saa antaa, ellei se ole aivan välttämätöntä. Raskauden ehkäisy ja imetyksestä pidättäytyminen on suositeltavaa vielä kuuden kuukauden ajan hoidon päättymisestä. Miesten osalta ei ole erityisiä ohjeita perhesuunnittelun suhteen.

Hoidon seuranta

Suositellaan laskon, CRP:n, verenkuvan ja maksaentsyymien (ALAT) tarkkailua ainakin 3 kuukauden välein, aluksi tiheämmin, ellei muu hoito vaadi muita laboratoriotutkimuksia. Veren kolesteroli- ja triglyseridiarvot on määritettävä 4-8 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta ja tarvittaessa myöhemminkin. Tosilitsumabihoito edellyttää seurantaa erikoislääkärin toimesta.

Seurantataulukko

Sivun alkuun

Takaisin Reumalääkkeet-sivulle