Käyttötarkoitus
Aktiivin nivelreuman lääkehoito, kun muulla peruslääkehoidolla ei ole saatu riittävää hoitotulosta. Rituksimabihoito on antanut hyviä tuloksia myös monissa sidekudossairauksissa sekä lasten reumasairauksien hoidossa. Rituksimabia on käytetty lymfooman hoidossa useita vuosia kauemmin kuin reumasairauksissa.
Lääkevalmiste ja vaikutustapa
Rituksimabia (MabThera® 10 mg/ml) on saatavana 100 tai 500 mg sisältävinä injektiopulloina. Lääke rauhoittaa niveltulehdusta tai sidekudostautiin liittyviä oireita ja estää sairauden etenemistä sekä nivelvaurioiden syntyä. Rituksimabi kuuluu biologisten lääkkeiden ryhmään. Rituksimabi on vasta-aine, joka sitoutuu B-solun CD20-antigeeniin. Tämä johtaa elimistön B-solujen vähenemiseen, jolloin reumaattinen tulehdusprosessi vaimenee ja nivelten vaurioituminen estyy. Rituksimabi on tarkoitettu sairaalakäyttöön eikä Kela korvaa lääkekustannuksia osittainkaan.
Vaikutus alkaa 1 - 2 kuukauden kuluttua hoitojakson jälkeen ja on saavuttanut maksiminsa noin neljän kuukauden kuluttua. Tehon heikkenemistä voidaan myöhemmin havaita, mutta uusi hoitojakso voidaan antaa tarpeen mukaan, esimerkiksi 6 - 12 kuukauden kuluttua. Tällä tavoin annetulla hoidolla voidaan hyvää hoitotulosta ylläpitää useita vuosia. Rituksimabia suositellaan annettavaksi yhdistelmähoitona metotreksaatin kanssa, mutta tämä ei ole välttämätöntä.
Annostus ja antotapa
Hoitojakso koostuu kahdesta lääkeannoksesta rituksimabia. Ne annetaan tiputuksena laskimoon kahden viikon välein. Kerta-annos riippuu potilaan painosta, ja se on aikuisilla tavallisesti 1000 mg. Lääkkeen valmistajan ohjeita antamisesta on noudatettava. Ensimmäinen tiputus kestää tavallisesti noin neljä tuntia, seuraava noin kaksi tuntia. Tiputuksen aikana hoitaja seuraa vointia ja sen jälkeen potilasta seurataan sairaalassa vähintään tunnin ajan.
Ennen tiputuksen aloittamista potilaalle annetaan kortisonivalmistetta, difenhydramiinia (allergialääke) ja parasetamolia (kuumelääke) haittavaikutusten ehkäisemiseksi.
Haittavaikutukset
Lääkkeen antamisen aikana voi esiintyä kutinaa, kuumetta, ihottumaa, vapinaa, kurkun ärsytystä, hengenahdistusta ja verenpaineen laskua tai nousua. Yleensä oireet ovat lieviä ja menevät ohi tiputusnopeutta vähennettäessä. Näitä oireita esiintyy yleensä vain ensimmäisellä lääkkeen antokerralla. Allergisuuteen taipuvaisia on seurattava tavallista huolellisemmin.
Rituksimabi voi lisätä alttiutta infektioihin, joskaan esimerkiksi tuberkuloosin aktivoitumista ei ole havaittu. B-virushepatiitin aktivoituminen on mahdollista. Hoitoa ei saa antaa, jos potilaalla on akuutti infektiotauti tai vakava krooninen infektiosairaus. Infektioiden esiintymistä hoitojakson jälkeen on tarkkailtava. Leikkaushoidosta ei ole kokemusta rituksimabihoitoon liittyen, mutta ainakaan kuukautta ennen tai muutamia kuukausia hoitojakson jälkeen reumaortopediset toimenpiteet eivät ole suositeltavia. Rituksimabin ei ole havaittu lisäävän riskiä sairastua syöpäsairauksiin, mutta täyttä varmuutta asiasta ei toistaiseksi ole.
Riittävästä rokotussuojasta on huolehdittava viimeistään neljä viikkoa ennen hoitojaksoa, sillä jos rokotteita annetaan muutaman kuukauden aikana hoitojakson jälkeen, on niiden antama suoja heikentynyt. Eläviä rokotteita ei hoitojakson jälkeen saa antaa ainakaan 12 kuukauteen.
Raskaus ja imetys
Raskauden tai imetyksen aikana rituksimabia ei saa antaa. Raskauden ehkäisy ja imetyksestä pidättäytyminen on suositeltavaa 12 kuukauden ajan hoitojakson jälkeen. Rituksimabin aiheuttamasta vaarasta sikiölle ei ole viitteitä, mutta tietoja on vain eläinkokeiden perusteella. Miesten osalta ei ole erityisiä ohjeita perhesuunnittelun suhteen.
Hoidon seuranta
Vakiintuneita ohjeita seurannasta ei ole. Suositellaan ainakin laskon, CRP:n ja täydellisen verenkuvan (B-Hb, -Leuk, -Diffi, -Trom) tarkkailua vähintään kolmen kuukauden välein aikana, jolloin rituksimabihoidon tehoa on aiheellista seurata. Samanaikaiseen metotreksaatti- tai muuhun vastaavaan hoitoon liittyvästä turvallisuusseurannasta on tietenkin myös huolehdittava, jolloin ainakin maksaentsyymien (ALAT) tarkkailu on välttämätöntä. Rituksimabihoito edellyttää seurantaa hoitoon perehtyneen erikoislääkärin toimesta.
Sivun alkuun
Takaisin Reumalääkkeet-sivulle
